免疫原性(不需要的) 免疫原性\"\"Bertin Pharma 已有二十多年历史免疫原性方面的经验,无论是在揭示药理学功效的方向上还是在有害方向上,即中和生物制品的生物活性,例如以\"抗药抗体 (ADA)”一词更为人熟知的治疗性蛋白质。

FocusOur Know-How & Technologies 旨在回答以下问题……我们的专业知识允许进行……为此,例如,我们使用……体外和体内 Pred主动免疫原性测定我们的专业知识和技术旨在回答以下问题……治疗性蛋白质的药代动力学 (PK) 是什么?是否存在宿主抗体和针对治疗性蛋白质的 ADA 的出现?如果是,他们是否修改其浓度和/或 PK 和/或 PD?此类抗体的特征和浓度是什么?它们是否会中和药物功效?它们是否会引起过敏或过敏反应和/或自身免疫性疾病等副作用?我们的专业知识允许进行……在最相关的动物物种中实施临床前研究(内部或与我们的合作伙伴 CERB 合作)根据 ICH 和 EMEA 指南以及 FDA 指导实验说明在各种物种和生物介质中建立和开发特定测定GLP 条件为此,例如,我们使用……获得专利的 AChE 揭示技术,与其他酶相比具有多项优势ntionally 用于环境影响评估,即动力学优势、低背景、多功能性、高灵敏度和精确度我们的平台致力于生产单克隆和多克隆抗体特定标准和原始 EIA 格式阳性样品的滴定、免疫耗尽或竞争测定以及免疫印迹和表面等离子共振 (SPR)用作验证性测定的测定各种基于特异性结合、酶和细胞的测定体外和体内预测性免疫原性测定体外:使用外周血单核细胞进行 T 细胞增殖测定,在体外测试与先前鉴定的表位相对应的生物治疗候选物或肽( PBMC) 从具有不同 HLA 的不同献血者(20 至 50 名)中分离。然后,在第二步中,我们可以使用 DC-T 细胞共培养试验评估树突状细胞对这些生物治疗候选物作为抗原的处理。树突状细胞是通过人单核细胞的分化获得的先前通过 PBMC 群体中的 CD14+ 细胞分选分离。体内:使用人类 CD34+ 造血祖细胞(与 Axenis 合作)针对免疫系统人源化的小鼠探索免疫原性。